Laurent GIBEL

Laurent GIBEL

Responsable du pôle de Biostatistiques - Data Management

Double formation en Mathématiques appliquées et en informatique à l’Université de Toulouse et de Pau.
Expérience en laboratoires pharmaceutiques (Rhône-Poulenc RORER, Pierre Fabre Médicament, AB Sciences), en SSII (Altran Technologies), en CHU (CHU de Limoges), et en association (GORTEC, groupe coopérateur en oncologie).
Professeur associé au Master de Génie Physiologique et Informatique à Poitiers pendant 4 ans.
Maîtrise du langage SAS (depuis 1993)

 
Revewing Graphs

Services et expertises

Votre réussite : notre enjeu

 

Au sein de Médical Initiatives, notre expertise en Biostatistique et Data Management,
depuis l’écriture du protocole jusqu’au rapport clinique :

Méthodologie

  • Analyse bibliographique, calcul d’effectifs (NSN), choix du design statistique

  • Ecriture des paragraphes statistiques et de gestion des données du protocole

Développement d'eCRF

  • Aide à l’écriture du template de CRF

  • Design du e-CRF sur notre logiciel de Data Management

  • Gestion des profils, des centres et des accès pour les utilisateurs (Investigateurs, TECS, CPC, …)

Data Management

  • Programmation de tests de cohérence, gestion des queries (automatiques ou manuelles), listings de validation de données

  • Gestion de toute la documentation dans le respect des BPC et des GCDMP (Good Clinical Data Management Practices) : CRF annoté, Guide de saisie, Plan de Data Management, structure de base de données, Plan de Validation, Rapport de Data Management, …

  • Mise en place de Data Review, gestion des déviations et des populations d’analyse

  • Import des données externes si nécessaires (Données de Lab,…), écriture de spécifications de transmissions des données

  • Préparation des tables d’export

Analyses et rapports statistiques

  • Ecriture du Plan d’Analyse Statistique

  • Aide à la rédaction d’articles, posters,…

  • Analyses statistiques sous SAS et R

  • Rédaction du rapport statistique

  • Participation et préparation des IDMC

Notre Système Qualité s’articule en Biométrie autour d’une vingtaine de Procédures, Formulaires et Modes Opératoires Standardisés, en révision permanente.

MEDICAL INITIATIVES est dans une démarche de certification ISO

Concernant l’application du règlement RGPD* à la Biométrie, nous veillons au respect des réglementations CNIL et en particulier à la suppression des données identifiantes ou indirectement identifiantes, à la limitation de la collecte des données à celles strictement nécessaires.

*Règlement Général sur la Protection des Données