David BOTTIGIOLI

David BOTTIGIOLI

Responsable du pôle de Site Management

Expérience de 20 ans en recherche clinique, en tant que technicien d’étude, chef de projet, puis responsable de centres dans des environnements divers : établissements de santé, sociétés privées, association.

 
Médecin et patient

Services et expertises

Votre réussite : notre enjeu

 

Les activités de « Site management » s’adressent à tout investigateur désireux de débuter ou développer une activité de recherche clinique, quel que soit son environnement de travail : cabinet libéral, établissement de santé public ou privé, centre de recherche en création…


Le champ et les modalités d’intervention sont définis collégialement et adaptés à chaque situation et stratégie, à court, moyen et long-terme. Il peut s’agir d’un support à l’investigateur dans le cadre d’une étude clinique ou d’un partenariat plus global.

Parmi les activités pouvant être confiées à MEDICAL INITIATIVES, figurent notamment :

Dans le cadre d'une étude clinique

  • ​Gestion des contrats et conventions

  • Mise en place organisationnelle, logistique et documentaire de l’étude

  • Gestion de projet, interface Promoteur-CRO / Investigateur

  • Mise à disposition de personnel formé et expérimenté : médecins, personnels paramédicaux, techniciens d’étude clinique, assistant administratif

  • Aide au recrutement des patients

  • Saisie des données dans les cahiers de l’étude (CRF)

  • Réalisation / traitements des prélèvements biologiques

  • Gestion / administration des produits expérimentaux

  • Présence aux visites de monitoring des attachés de recherche cliniques du Promoteur et actions correctives consécutives

  • Clôture de l’étude

  • Facturation des honoraires Investigateurs au donneur d’ordre (Promoteur ou CRO)

 

Dans le cadre d'un partenariat global

  • Préconisations structurelles et organisationnelles pour le démarrage d’une activité de recherche clinique

  • Constitution du dossier de demande d’autorisation de lieu de recherche délivrée par l’ARS

  • Gestion administrative et financière

  • Gestion des Ressources Humaines : recrutement et formation

  • Communication / Prospection

La réussite de nos partenariats actuels avec différents centres investigateurs nous encourage dans notre volonté de contribuer au développement de l’investigation clinique en favorisant l’émergence de nouveaux investigateurs.

Pour une immersion plus progressive en recherche clinique, des vacations au sein des centres d'investigation de notre association fondatrice LyREC sont proposées aux médecins.